北京凯祥弘康生物科技有限公司致力于打造国际一流的全自动外泌体靶向富集和应用平台，成为国际领先的外泌体诊断应用方案提供者。公司核心团队来自全球顶尖公司，拥有10余年资深业界经验，在神经退行性疾病、肿瘤和分子生物学相关领域均有涉足。

        外泌体是细胞分泌到胞外的一种囊泡，主要功能是进行细胞间能量转化，物质及信息传递。不同细胞分泌的外泌体具有不同的内容物和不同的跨膜蛋白，因此可通过靶向富集技术分离不同细胞来源的外泌体，并通过检测其内容物，进行疾病的诊断和预警。公司以靶向外泌体技术优势为核心，面向体外诊断和精准医学，与行业上中下游企事业单位建立合作关系，形成从学术研究到临床产品转化的完整产业链，并已与多家国内外检测设备公司、国内知名医院及科研机构建立合作关系，开发一系列具有自主知识产权和国际竞争力的临床检验产品和设备，可为患者、医生和医疗机构提供准确、便捷、全面的服务。目前已经在神经退行性疾病的诊断方面实现突破，完成全自动外泌体靶向富集设备和配套试剂的转化，实现了阿尔茨海默病和帕金森病的血液无创检测，填补了临床应用的空白，同时自主开发了核心原料，打破原料限制，实现整体解决方案的完全自主化。

        公司具有8项国内发明专利，11项实用新型专利，软件著作权若干，以及一项PCT。专利围绕公司外泌体靶向富集技术进行布局，主要集中在自动化设备，核心抗体等相关技术。

相关产品介绍：

1. 外泌体靶向富集设备

公司已开发出全世界首台全自动外泌体靶向富集设备，可完全替代手工操作，实现无人值守的外泌体靶向富集，解决目前外泌体提取过程中批间及批内差异过大的问题，确保外泌体靶向富集的效率，并实现外泌体靶向富集的标准化，以便于将此技术应用于临床。该产品已获得多项专利。

2. 神经元来源外泌体靶向富集试剂盒

由于血脑屏障的存在，神经退行性疾病需要通过神经影像或者脑脊液检测来进行确诊，但是这两种方法都存在价格昂贵，可及性差的特点。而血浆中神经元来源外泌体中内容物与脑脊液对应标志物具有一致性，因此可以通过检测血浆中神经元来源外泌体中相关标志物，解决现有神经退行性疾病诊断昂贵，可及性差的缺点。公司通过独有的抗体搜索策略，确认了独有的抗体组合用于捕获血浆中神经元来源外泌体，可从250μl血浆中捕获超过10⁹个神经元来源外泌体。捕获后的外泌体可通过裂解释放内容物，用于相关疾病诊断。

3. α-突触核蛋白检测试剂盒（帕金森病辅助诊断试剂盒）

目前帕金森病的诊断完全依赖临床医生的主观判断，缺乏有效的血液检测指标，辅助医生进行疾病诊断。神经元来源外泌体中的α-突触核蛋白含量变化可以有效鉴别帕金森病，但是由于外泌体靶向富集技术的不成熟，一直无法应用于临床。公司通过外泌体靶向富集设备及配套神经元来源外泌体靶向富集试剂盒，实现了稳定、高效、可重复的神经元来源外泌体靶向富集，解决了技术瓶颈。在此基础上，公司开发了α-突触核蛋白检测试剂盒，用于检测神经元来源外泌体中α-突触核蛋白含量，以此进行帕金森病的辅助诊断，根据内部试验结果，AUC可达0.9以上。检测试剂盒采用化学发光平台，相关检测抗体已完成自主生产，并已获得专利。该试剂盒的多中心临床注册正在进行中。