关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告（2020年第25号）

来源：小编日期：2023-11-20点击次数：908

官网链接：

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20200410153001855.html?GXMEUwefOdZn=1625044355670

为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号）要求，指导和规范医疗器械注册人、备案人（简称注册人）开展不良事件监测工作，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》，现予以发布。

原国家食品药品监督管理局《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》（国食药监械〔2011〕425号文）废止。

　　特此通告。

国家药监局
　　 2020年4月3日