目前医疗器械监管相关的法律法规有哪些？

来源：小编日期：2023-08-23点击次数：534

目前医疗器械监管相关的法律法规有哪些？发布时间：2022-10-28 16:03 来源：市市场监督管理局浏览次数：4708 字体：[大中小]

《医疗器械监督管理条例》《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》《医疗器械标准管理办法（试行）》等。

研制环节：《医疗器械分类规则》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》等。

生产环节：《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产企业质量体系考核办法》《医疗器械通用名称命名规则》等。

经营环节：《医疗器械广告审查发布标准》《医疗器械广告审查办法》《互联网药品信息服务管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《互联网药品交易服务审批暂行规定》等。

使用环节：《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械召回管理办法（试行）》等。