各有关单位、专家学者：

为深入贯彻《国家标准化发展纲要》要求，落实中国技术市场协会团体标准工作部署，充分发挥标准化对医疗器械科技创新的引领支撑作用，根据专委会标准化工作需要，中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员会现组建标准专家组。标委会将聚焦医疗器械前沿技术标准化建设，统筹推进团体标准制修订、技术评估与推广应用工作，现本着“广泛参与、专业权威、公平公正”原则，公开征集标准专家组成员，有关事项通知如下：

一、标准专家主要职责

1.标准规划参与职责

参与专委会医疗器械标准体系的整体规划与顶层设计，结合产业发展趋势、技术创新方向与临床应用需求，提出标准立项的重点领域与优先顺序建议。

2.标准评审核心职责

对标准立项申请进行论证，评估其必要性、可行性与行业价值；参与标准草案的起草、研讨与评审工作，从技术指标、试验方法、安全要求等方面提出专业修改意见，确保标准的科学性、严谨性与实用性。

3.标准宣贯与推广职责

积极参与专委会组织的标准宣贯、培训与交流活动，向行业企业、科研机构、医疗机构等普及标准内容，推动标准的落地实施与广泛应用。

4.行业智库支撑职责

密切关注国内外医疗器械标准动态与技术发展趋势，为专委会提供前沿资讯与政策建议；针对行业热点、难点问题，发挥专业优势，为产业创新与规范化发展提供智库支持。

5.工作纪律遵守职责

遵守专委会章程与专家组工作规则，按时参加相关会议与活动；坚持客观、公正、独立的原则，履行保密义务，维护专家组与专委会的良好声誉。

二、征集范围

面向全国范围内医疗器械及相关领域的企事业单位、社会组织与专业人员，具体包括：

1.医疗器械研发、生产、经营及使用单位的技术管理骨干；

2.高等院校、科研院所从事生物医学工程、临床医学、材料科学等领域的专家学者；

3.医疗器械检验检测、审评审批、监管执法等机构的专业人员；

4.行业协会、学会及标准化服务机构的资深从业者。

三、标准专家任职条件

1.专业能力：熟悉医疗器械科技创新领域发展态势，具有扎实的专业知识与5年以上相关工作经验，具备中级及以上专业技术职称或同等职务（如企业总工、技术总监等）；从事医疗器械研发、生产、检验检测、临床应用、监管、学术研究等相关工作有突出成果者优先。

2.标准化素养：掌握标准化基础知识，了解GB/T 1.1等标准编写规范，有参与国家标准、行业标准或团体标准制修订经验者优先；具备较好的文字表达与外语应用能力。

3.履职保障：热心标准化事业，能按时参加标准专家组会议及标准审查、意见反馈等活动，履行委员职责与义务；经所在单位同意推荐，任期内保持任职稳定性。

四、申报程序及要求

（一）材料准备：

1.填写《中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员会专家登记表》（见附件），经所在单位负责人签字并加盖公章；

2.附个人专业技术简历（含教育背景、工作经历、标准化成果、代表性著作或专利等）；

3.提供身份证复印件及近期2寸免冠彩色照片1张。

（二）材料报送：

发送电子版材料（Word版登记表、盖章扫描件、身份证复印件、简历及照片，以“单位－姓名－标准专家组”命名）至指定邮箱；454982460@qq.com

（三）遴选公示：

专委会将对申报材料进行资格审查与综合评议，结合专业领域分布优化委员结构，确定拟任职名单并在协会官网公示5个工作日，公示无异议后正式聘任并颁发证书。

五、联系方式

联  系  人：康清海   

联系电话：18010120998（同微信）

电子邮箱：454982460@qq.com

        附件：中技协医疗器械专委会标准化技术专家组专家登记表.docx