各有关单位：

为贯彻落实《国家标准化发展纲要》《关于促进团体标准规范优质发展的意见》和《贯彻实施〈国家标准化发展纲要〉行动计划（2024—2025年）》等相关文件精神和要求，中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员会（以下简称“中技协医疗器械专委会”）启动《医疗器械第三方物流仓储科技服务平台》团体标准起草单位征集工作，为保证标准制定的公正性、适用性、提请接函单位高度重视、安排专人对接相关事宜。现就有关事项通知如下：

一、目的意义

近年来，我国医疗器械行业进入黄金发展期，医疗器械第三方物流仓储科技服务也迎来了快速发展。《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等规章的出台为医疗器械第三方物流仓储科技服务发展指明了方向，“两票制”、高值耗材集中采购等医改政策进一步推进我国医疗器械第三方物流仓储行业格局的形成，医疗器械第三方物流科技服务平台的发展成为热点。如何推动我国医疗器械第三方物流科技服务平台向标准化、一体化、专业化、数智化高质量发展已经成为我们面临的紧迫命题。

我们的总体目标是研制涵盖我国医疗器械第三方物流科技服务平台的建设、通用、冷链运输、无菌包装、接收货物初筛要求与评价、服务质量评价、服务能力等级评价等全流程的标准，为医疗器械第三方物流科技服务平台的建设、运营、服务提供适宜的技术参数和评价方法，以规范我国医疗器械第三方物流科技服务平台的建设、运营、服务，促进我国医疗器械第三方物流科技服务平台沿着标准化、一体化、专业化、数智化发展的方向前进。

二、标准的技术内容与适用范围

本标准针对医疗器械第三方物流科技服务平台建设、运营、服务的全过程，给出各个环节（如包装、运输）及平台综合建设要求、通用要求、服务质量评价、服务能力等级评价等全过程、全要素、全周期的服务要求及评价方法。

初步确定主要内容如下（根据专家讨论，也考虑按系列标准输出）：

1.  范围；

2.  规范性引用文件；

3.  术语和定义；

4.  总则

5.  要求

5.1  平台建设要求；

5.2  平台通用要求；

5.3  冷链运输要求；

5.4  无菌包装要求；

5.5  仓储库房建设要求；

5.6  接收货物初筛要求与评价；

5.7  服务质量评价；

5.8  服务能力等级评价。

三、参与标准意义

团体标准已成为推动技术创新、产品创新发展的重要途径，也是企业提升行业话语权、抢占市场制高点的重要抓手，参与标准的制修订工作，编制符合市场需求、引领行业潮流的标准，无疑将迅速被市场认可，迅速成为行业的引领者、新规则的缔造者，对提升企业的品牌价值和行业影响力具有不可估量的积极作用。

四、申报参编要求：

    1.在行业享有较高的信誉和口碑，无不良信用记录。

2.具有一定的专业影响力，能够为标准的编制提出实质性、建设性的意见，能够把握内容的专业性。

3.愿意为我国医疗器械行业的标准化工作贡献力量，提供有力支持，包括但不限于：标准化工作所需的起草费用、技术和人力支持。

4.申请参与标准起草相关单位填写《医疗器械第三方物流仓储科技服务平台》参编申请表，加盖公章发送至联系人邮箱或邮寄至专委会秘书处。

五、联系方式：

联系人： 康清海

手  机：18010120998（微信同号）

电  话： 010-57286996

邮  箱： 454982460@qq.com

地  址： 北京石景山区阜石路166号1218室

邮  编：100043

附 件：《医疗器械第三方物流仓储科技服务平台》标准参编申请表。

                                                                                      中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员会

                                                               2024年12月

《医疗器械第三方物流仓储科技服务平台》标准参编申请表.docx